头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

微软8550万美元投资马来西亚数据中心：加速数字转型，助力区域发展

北京 - 2024年6月18日 - 微软宣布将投资8550万美元建设位于马来西亚的数据中心。该数据中心将提供Azure云服务，助力马来西亚企业和组织进行数字化转型。

近年来，马来西亚积极发展数字经济，大力推进云计算、人工智能等新兴技术的应用。微软此次投资正是顺应了这一趋势，将为马来西亚提供更强大、更可靠的云服务，助力其数字经济发展。

该数据中心将位于马来西亚的**[具体位置]，预计将于2025年投入运营。它将提供全套的Azure云服务，包括计算、存储、网络、数据库、人工智能和机器学习等。

微软马来西亚总经理**[姓名]**表示：“我们很高兴宣布这一投资计划。这表明了微软对马来西亚市场的长期承诺，以及我们助力马来西亚企业和组织数字化转型的决心。我们将与马来西亚政府和企业合作，共同推动马来西亚数字经济发展。”

马来西亚数字经济部长[姓名]**表示：“我们欢迎微软对马来西亚的投资。这将为马来西亚带来更多选择和更先进的技术，助力马来西亚企业和组织提高竞争力。我们将继续与微软等合作伙伴合作，推动马来西亚数字经济发展。”

微软的投资将为马来西亚带来以下几个方面的积极影响：

• 促进数字经济发展：微软的云服务将为马来西亚企业和组织提供更便捷、更可靠的IT基础设施，助力其快速创新、提高效率。
• 创造就业机会：数据中心的建设和运营将创造大量就业机会，促进当地经济发展。
• 提升数字技能：微软将与马来西亚政府和教育机构合作，开展云计算和人工智能等方面的培训，提升当地人才的数字技能。

总体而言，微软对马来西亚数据中心的投资是其全球战略的一部分，也是马来西亚数字经济发展的重要里程碑。相信在各方的共同努力下，马来西亚数字经济将迎来更加美好的未来。

以下是一些可以补充到新闻中的细节：

• 微软在马来西亚的业务情况
• 马来西亚数据中心的具体规格和功能
• 微软将如何与马来西亚政府和企业合作
• 微软投资对马来西亚经济的影响

此外，还可以加入一些分析和评论，使新闻更加有深度。

例如，可以分析微软此次投资的背景和意义，并预测其未来影响。还可以评论马来西亚数字经济发展的前景和挑战。

希望这篇文章能够满足您的要求。